过热水灭菌简介
过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌，是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。
和纯蒸汽灭菌一样，过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同，都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统，能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min，分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。
不同的是，过热水灭菌利用的是高温高压过热水，而是纯蒸汽灭菌利用的是高温高压蒸汽。两者在应用上也有所差异，目前，过热水灭菌主要应用于注射用水的储存与循环系统中，而纯蒸汽灭菌在纯化水系统 、注射用水系统以及配液系统得到广泛使用。
过热水灭菌的4个阶段：
注射用水储存与分配系统的过热水灭菌程序主要分为4个阶段：
（1）注水阶段：在罐体内注入一定体积的注射用水，一般以30%~40%罐体液位为宜；
（2）加热阶段：启动循环系统，利用双板管式换热器将储存与分配系统中的注射用水从80℃加热到121℃；
（3）灭菌阶段：121℃温度下维持30min，并确保罐体温度、回水管网温度和呼吸器灭菌温度均需达到121℃才能开始计时；
（4）冷却阶段：开启冷却水控制程序，循环注射用水按预定速度降温至设定温度。
与纯蒸汽灭菌相比，过热水灭菌有如下优点：
（1） 无需消耗纯蒸汽：采用工业蒸汽为热源，无需另外制备纯蒸汽。
（2） 无需考虑冷凝水排放：灭菌过程中，无需考虑最低点冷凝水的排放问题，高压过热水循环流经整个系统，不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角。
（3） 易于控制的调制加热和冷却：采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双板管式换热器进行系统升温，节省项目投资且操作非常方便。
（4）当系统用点较多或冷点采用全自动sub-loop设计时，过热水消毒优势更加明显；
（5）过热水灭菌时，注射用水罐体内气相为高压饱和纯蒸汽，可有效实现注射用水储罐呼吸器的在线灭菌。
FOW过热水灭菌器适用于：
- 非肠道溶液的灭菌，密封容器中的液体不可变形（例如玻璃小瓶）和热敏密封容器（例如塑料袋）中的液体或瓶子）
- 预充式注射器 (PFS) 的终端灭菌
*【视频案例】验证旋转的过热水喷淋式灭菌柜的过程
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