直接对患者和端到端监测
衡量从包装到患者的整个供应链
从贴标到最后一英里：贯穿整个冷链的套件级监控
随着直接向患者 (DtP) 交付的增加，GMP 和 GCP 的范围已在某种程度上转移到大型快递员和患者的温度监测功能。 因此，任何让患者明确“正常”或“不正常”的事情都有助于合规并有助于确保患者安全。
Dividella 的纸盒机 NeoTOP 和 NeoTRAY 等先进的自动化技术可以在盒子级别应用和启动智能电子指示器，从而可以在整个供应链中端到端地测量和监控稳定性预算。 观看下面的视频，了解此自动化的工作原理。
让我们谈谈您的下一个端到端项目…
1. 安排项目启动/范围电话会议
2. 接收服务和成本建议
3. 安排日期和所需资源
电子“智能”指示剂与化学指示剂
在临床试验期间监测试剂盒级别的温度并不是一个新概念。在盒子级别应用的化学指示剂已经存在了几十年。但是，它们对于 IMP 而言通常不够精确，并且难以验证，因此它们不被视为符合 GxP。
电子“智能”套件级指示剂比化学指示剂具有明显的优势。在评估各种电子指示器时，请考虑以下清单。理想情况下，您的选择应包括以下标准：
根据 GAMP5 准则开发和生产，并配备唯一 ID 号以实现可追溯性
低成本。 （例如，可以以每件不到 5 美元的价格配备数以万计的套件吗？
必须很薄（<3 毫米）并且足够小以在套件级别使用（例如小于信用卡的大小）
易于连接并直接激活到带有自粘背面的套件；或者在自动化包装线上成千上万
电池容量足以覆盖典型套件的整个使用寿命（最多 4 年）
校准和准确的温度传感器（具有 NIST 可追溯校准证书
持续监控温度并跟踪剩余的稳定性预算
无需额外设备即可随时读取状态（可以使用吗？）；对我们的医疗保健专业人员和患者来说直观且易于使用
以合规的方式记录和归档状态（不可操纵）；允许在稳定性预算用完的情况下轻松反馈给赞助商（警报）
跟踪统计数据（例如每个温度区的时间、最高和最低值）以及警报的日期/时间以供赞助商进一步分析
世界卫生组织 资格预审状态
适合各种应用的智能指示器
LIBERO ITS 是一种可配置的设备，为了您的方便而预先配置。 我们提供 10 个或 400 个一盒的各种标准配置。
从 3200 件起，我们还提供客户特定的配置，包括您的温度限制（最多 6 个限制）和允许的偏移时间。
冷藏
临床试验
网上药店
直接面向患者
+2 °C 至 +8 °C（严格配置）
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100%（NIST-Traceable）校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算
室温
艺术作品
TATS材料
高价值食品
端到端制药
15 °C 至 +25 °C（严格配置）
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100%（NIST-Traceable）校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算
零度
网上药店
高价值食品
高于 0 °C
12 个月保质期
长达 5 年的电池寿命
100%（NIST-Traceable）校准
可提供一盒 10 或一盒 400
没有稳定预算
LIBERO ITS 医药供应链指标
小巧、耐用且极具成本效益。 智能电子指示器提供最后一英里所需的端到端质量保证。
我们使以患者为中心的临床试验更容易。
与我们的一位专家预约 15 分钟的会议，我们可以在其中讨论：
以患者为中心的试验的温度监测游戏计划
偏差标准操作程序
利益相关者管理
